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免于進行臨床試驗醫(yī)療器械資料撰寫及注意事項

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)遵循哪些操作標(biāo)準(zhǔn)

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)全面實施

2019/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

境外臨床試驗數(shù)據(jù)如何用于進口醫(yī)療器械注冊申報

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計過程中應(yīng)重點考慮的關(guān)鍵要素

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械試驗文檔收集與管理經(jīng)驗

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械加速老化試驗流程、步驟及設(shè)備。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械包裝運輸試驗標(biāo)準(zhǔn)。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械上市產(chǎn)品與臨床試驗難點。

2024/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享