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Vesalio宣布其冠脈取栓支架---enVast獲FDA批準上市,并將于不久后在美國商業(yè)上市。enVast是首個也是唯一一個專門獲準用于心臟循環(huán)系統(tǒng)機械血栓切除術(shù)的血栓取出裝置,為高血栓負荷(LTB)患者重新定義了冠狀動脈血栓切除術(shù)。
2025/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛被國家工商總局商標局裁定“國酒茅臺及圖”商標不予注冊的貴州茅臺,其近日在官方網(wǎng)站發(fā)布的一則聲明竟然公開承認,公司多年來一直公然違法。
2017/01/12 更新 分類:熱點事件 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械說明書標示自相矛盾如何定性。
2018/06/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布了5個醫(yī)療器械召回信息。召回產(chǎn)品中涉及產(chǎn)品不符合標準規(guī)定、產(chǎn)品標識錯誤等問題。
2018/11/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
軟件版本與軟件是相互對應(yīng)的表里關(guān)系,即軟件版本是軟件標識不可或缺的組成部分,也是實現(xiàn)醫(yī)療器械軟件可追溯性的重要工具。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品的防護是指對產(chǎn)品符合性及顧客要求對其提供防護,應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等,防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械指令(MDD)覆蓋了除體外診斷器械(98/79/EC)和有源植入式醫(yī)療器械指令(90/385/EEC)所涉及的醫(yī)療器械外的所有器械。
2018/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前,國家質(zhì)檢總局通過認真考核檢查驗收,正式行文批準成立國家咖啡檢測重點實驗室(普洱),全國唯一的國家咖啡產(chǎn)品專業(yè)檢測實驗室在地級市普洱誕生。 普洱市咖啡種植面積占
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
相片: Mercadona是西班牙的大型連鎖超市 相片: El Corte Ingles于1995年收購Galerias Preciados后,成為西班牙唯一的百貨公司集團。 相片: Zara是Inditex的旗艦品牌。 表:El Corte Ingles集團西班牙零售業(yè)
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
美國是世界上第一個也是目前唯一一個制定并強制實施TPMS法規(guī)的國家。
2016/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享