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本文介紹了我國(guó)醫(yī)療器械追溯監(jiān)管工作面臨的難題,追溯難題的破解之法—醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械追溯監(jiān)管中的具體應(yīng)用及重要作用。

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文為大家整理了一份UDI申請(qǐng)操作指南。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）制度實(shí)施，指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極實(shí)施應(yīng)用UDI，近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施應(yīng)用指南》。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》，共有103種醫(yī)療器械納入第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄。

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》印發(fā)，自2022年6月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文要求落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、推進(jìn)第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于我國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度的實(shí)施現(xiàn)狀，分析當(dāng)前實(shí)施進(jìn)展，針對(duì)實(shí)施中面臨的難點(diǎn)和挑戰(zhàn)，研討實(shí)施中應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)并提出建議，期望能為各方積極實(shí)施和應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)提供借鑒和參考。

2022/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》和《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見稿）》

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布首批首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 試點(diǎn)工作方案的通知

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼操作工作指南（試行）

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享