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國家藥品監(jiān)督管理局組織確定了2019年94項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目
2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源醫(yī)療器械注冊產品標準與產品注冊檢測中常見問題
2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告，12批（臺）產品不符合標準規(guī)定
2019/02/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
關于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申請項目立卷審查標準意見的通知
2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，制修訂了YY 0096—2019《鈷-60遠距離治療機》等27項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單
2019/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小編主要將ISO和IEC標準中涉及到的常用醫(yī)療器械符號做了整理
2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人工智能醫(yī)療器械標準化工作進展與產品檢驗與質量研究工作進展
2020/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局公布了2020年86項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目
2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫(yī)療器械行業(yè)標準（2020年第48號）
2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各種醫(yī)療器械類產品安規(guī)、電磁兼容EMC的IEC標準、國標總結
2020/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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