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國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心組織對(duì)現(xiàn)行有效1791項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按技術(shù)領(lǐng)域,編排形成新版《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編》
2021/05/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示,2021年2021年擬制修訂77項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2021/05/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年3月開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2022/02/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年4月開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2022/03/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年6月開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2022/03/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,2018年9月1日起實(shí)施
2017/08/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年出臺(tái)的醫(yī)療器械重要法規(guī)盤(pán)點(diǎn),2019 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總,2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)匯總
2020/01/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)是醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是對(duì)某種醫(yī)療器械按照其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)并最終判定是否符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的過(guò)程。
2023/04/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知,40項(xiàng)強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2019/12/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》,為申請(qǐng)人/注冊(cè)人確定具體產(chǎn)品適用的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
2022/11/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享