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本文介紹了巴西醫(yī)療器械ANVISA注冊流程及時間。
2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊及其審批流程。
2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了沙特醫(yī)療器械注冊及其審批流程。
2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟醫(yī)療器械CE注冊流程、注意事項等內容。
2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為方便廣大醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品注冊申報，本文整理了二、三類醫(yī)療器械的首次注冊、延續(xù)注冊、變更事項及創(chuàng)新審批的辦理流程。供大家參考。
2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR注冊流程。
2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將深入探討項目開發(fā)流程中的關鍵環(huán)節(jié)，包括立項、策劃、原理開發(fā)、工藝開發(fā)、試生產、驗證、確認以及注冊流程（注冊資料編寫、注冊受理、體系考核、注冊發(fā)補、領取注冊證、生產許可）。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講的是來I類醫(yī)療器械FDA注冊流程和要求。
2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了英國醫(yī)療器械MHRA注冊要求及流程。
2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了國產第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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