中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在馬來(lái)西亞，醫(yī)療器械的注冊(cè)由馬來(lái)西亞衛(wèi)生部下屬醫(yī)療器械管理局（MDA）負(fù)責(zé)。

2023/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日本的醫(yī)療器械的注冊(cè)由厚生勞動(dòng)?。∕HLW）以及其下屬的醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局（PMDA）共同負(fù)責(zé)，兩個(gè)機(jī)構(gòu)具體分工各有不同。

2024/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日本是全球主要醫(yī)療器械供應(yīng)市場(chǎng)之一，有眾多優(yōu)秀醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè)。同時(shí)，日本市場(chǎng)也是全球成熟醫(yī)療器械市場(chǎng)之一，也是ICH組織早期成員。日本醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)介，做個(gè)科普。

2021/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中，技術(shù)審評(píng)專家評(píng)審會(huì)議是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。無(wú)論是注冊(cè)發(fā)補(bǔ)前還是發(fā)補(bǔ)后，專家評(píng)審會(huì)議都可能成為決定產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么時(shí)候需要申請(qǐng)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查?有哪些減免流程?本文將做出答復(fù)。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程，醫(yī)療器械安全有效基本要求清單，綜述資料，研究資料，臨床評(píng)價(jià)資料，注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品技術(shù)要求以及其他注意事項(xiàng)。

2022/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加拿大的醫(yī)療器械注冊(cè)由Health Canada（HC）負(fù)責(zé)。主要法規(guī)為《Food and Drugs Act》、《Canada Medical Device Regulation（CMDR）》等。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA是美國(guó)食品與藥品監(jiān)督局（US Food andDrug Administration）的縮寫(xiě)。在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的食品，藥品，化妝品，醫(yī)療器械，煙草均由FDA監(jiān)管。

2024/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解析醫(yī)療器械注冊(cè)核查中延伸檢查的范圍、啟動(dòng)條件、時(shí)機(jī)及執(zhí)行流程，說(shuō)明其合規(guī)保障作用。

2025/12/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇文章將帶您了解：什么樣的產(chǎn)品需要注冊(cè)/備案？醫(yī)療器械分類(lèi)管理方式及監(jiān)管部門(mén)有哪些？第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械備案流程及材料要求？醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)信息查詢常用網(wǎng)站有哪些？

2023/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享