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針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問(wèn)題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作可分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程和境外醫(yī)療器械注冊(cè)工作流程。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)，《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》如何執(zhí)行？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一些常見(jiàn)的不予注冊(cè)情況，提醒大家提前預(yù)防，以期幫助您的項(xiàng)目順利通過(guò)注冊(cè)審評(píng)。

2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過(guò)程中對(duì)一些細(xì)節(jié)問(wèn)題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊(cè)人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械6個(gè)注冊(cè)高頻問(wèn)題及答案。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了創(chuàng)新專利的醫(yī)療器械注冊(cè)流程。

2021/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申辦說(shuō)明及流程指南

2021/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享