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手術(shù)包產(chǎn)品中有一部分是外購有注冊證的產(chǎn)品，放到手術(shù)包中進(jìn)行整體注冊時(shí)，注冊檢時(shí)需要對有證的產(chǎn)品也按技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)還是可以引用有證方出具的檢驗(yàn)報(bào)告不再對有證產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)？

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（商品名:RECLAIM）(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1100752號)由于該產(chǎn)品在敲擊過程中存在斷裂和碎片留在患者體內(nèi)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號)，由于可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫鎖死的情況，生產(chǎn)商美國GE H

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462713號），由于產(chǎn)品包裝中可能無固定螺釘，其生產(chǎn)商美國Zimmer

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，該公司代理的藥物灌注系統(tǒng)[注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(更)]，由于可能出現(xiàn)報(bào)警聲音失靈的情況，其生產(chǎn)商美國Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進(jìn)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于耳背式數(shù)字助聽器免驗(yàn)配助聽器經(jīng)營備案條件有關(guān)問題的請示》（蘇食藥監(jiān)械管 〔2015〕142號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、在產(chǎn)品注冊證

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的組合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462991號]，由于可能存在超出細(xì)胞毒性水平的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Zimme

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號]，由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Zimmer CAS.對該

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布

2017/04/22 更新 分類：其他 分享