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近日消息，三諾生物傳感股份有限公司申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：i3、H3、I3、h3）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233070435。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

案例問題：某企業(yè)持CB報(bào)告和證書申請(qǐng)新加坡當(dāng)局注冊(cè)證書被拒，原因是電風(fēng)扇CB報(bào)告上電動(dòng)機(jī)信息與電動(dòng)機(jī)實(shí)物不一致

2023/04/26 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

近日消息，浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“伽奈維醫(yī)療”）自主研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備”成功獲NMPA批準(zhǔn)上上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010673。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的種植牙手術(shù)機(jī)器人THETA獲得產(chǎn)品注冊(cè)證并正式上市，THETA是國(guó)內(nèi)首款懸臂一體式種植機(jī)器人。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，我中心技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)部分延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品因未及時(shí)進(jìn)行符合新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品變更注冊(cè)導(dǎo)致注冊(cè)證無(wú)法按期延續(xù)，為避免上述情況影響企業(yè)生產(chǎn)銷售，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)提醒如下。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凈妍生物”）全國(guó)獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊(cè)證號(hào)：豫械注準(zhǔn)20242090073。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司的全資子公司山東柏新醫(yī)療制品有限公司血管鞘套件獲山東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)20242030813。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊(cè)證，這是永川科技創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月6日，瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的海山一?腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253010500)！

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享