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醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年8月2日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“羅欣藥業(yè)”或“公司”）宣布，其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東裕欣”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》，中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢?（通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2021/08/03 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

中國(guó)，上?！?，微創(chuàng)集團(tuán)旗下專(zhuān)注口腔醫(yī)療領(lǐng)域的子公司——上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “微創(chuàng)子牙”）宣布，其首款高端種植體系統(tǒng)YairDent/芽典，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20253172020）。該系統(tǒng)采用獨(dú)創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù)，能有效提升骨結(jié)合率，讓種植牙“扎根”更穩(wěn)、使用更持久。

2025/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約 250 多項(xiàng)，詳見(jiàn)下表：

2015/01/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理。

2021/05/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫(kù)要求等常見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題問(wèn)答

2021/05/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)階段

2021/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中常用符號(hào)

2021/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是無(wú)菌醫(yī)療器械？無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。

2023/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享