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為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（2021年第72號公告），該技術指導原則于2021年9月16日發(fā)布實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）同時廢止
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 全國開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來，違法違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械行為得到了有效遏制，查處了
2014/12/23 更新 分類：其他 分享
為進一步做好進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理工作，國家質檢總局組織制訂了《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》。現(xiàn)將公開征求意見稿（見附件）予以公示，歡迎各有關單位或個人提出修
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
為加強食用農產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范食用農產(chǎn)品市場銷售行為，保障食用農產(chǎn)品質量安全，食品藥品監(jiān)管總局頒布制定了《食用農產(chǎn)品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》
2016/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自 2013 年 5 月 1 日起施行。 局 長 2013 年 1 月 24 日 進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第21號 《食品藥品投訴舉報管理辦法》已經(jīng)2015年12月22日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年3月1日起施行。 局長 畢井泉
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》已于2017年9月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，2017年11月6日公布，自2018年1月1日起施行。
2017/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品上市后變更管理是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)。為強化藥品上市后變更管理，強化藥品上市許可持有人（MAH）藥品上市后變更管理主體責任，1月13日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。該文件一方面作為藥品監(jiān)管部門藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的有效銜接，加強藥品監(jiān)管部門對藥品上市后監(jiān)管的規(guī)范化管理；另
2021/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了加強對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，提高監(jiān)督管理效能，按照《“十三五”藥品安全規(guī)劃》及醫(yī)療器械唯一標識工作總體部署，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，并就征求意見稿于8月22日起公開向社會公開征求意見。
2018/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2020年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督抽查檢驗，656批（臺）符合標準規(guī)定，37批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定?，F(xiàn)將抽檢項目不符合標準規(guī)定產(chǎn)品予以通告。
2021/02/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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