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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了山東威高手術機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術設備”的注冊申請。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補補片”注冊。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局通報該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今年8月31日，國家食藥總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》與《食品經(jīng)營許可管理辦法》，均自10月1日起實施。兩辦法與原質(zhì)檢、工商總局對應的規(guī)章相比，均有不少創(chuàng)新。但所有創(chuàng)新

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

國家食藥監(jiān)總局擬于2016年度以總局令形式出臺《食品生產(chǎn)安全責任約談管理辦法》

2016/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《流通領域商品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（總局令第85號，以下簡稱《監(jiān)管辦法》)已經(jīng)中華人民共和國國家工商行政管理總局局務會議審議通過，于2016年3月17日公布，自2016年5月1日起施行。國家工商總局消費者權益保護局局長楊紅燦，就《監(jiān)管辦法》有關問題答記著問。

2016/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗不合格事件的調(diào)查處置工作，切實發(fā)揮監(jiān)督抽驗促進生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)控水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量的作用，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《醫(yī)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

核心提示：1、為了與即將施行的食品生產(chǎn)許可管理辦法條款內(nèi)容進行對比，現(xiàn)行管理辦法條款的順序有所變動。 2、食品生產(chǎn)許可主管部門由質(zhì)檢總局變更為食藥總局，下文將不再重復說明。 3、即將施行的食品生產(chǎn)許可管理辦法依據(jù)新食品安全法而制定，并同步施行（2015年10月1日）。 4、本資料僅供學習參考使用，請多多指教。

2015/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，為進一步推動醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱“UDI”）工作實施，指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展UDI賦碼、數(shù)據(jù)申報等工作，深圳市市場監(jiān)督管理局組織制定了《基于GS1標準的國內(nèi)UDI系統(tǒng)實施指引》。具體內(nèi)容見本文。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享