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北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法（試行）

2016/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《廣東省藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦法》于2020年7月27日經(jīng)局務(wù)會(huì)議審定通過(guò)

2020/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)北京思路高醫(yī)療科技有限公司、北京雄鵬偉業(yè)科技有限公司和北京齒空間生物科技有限公司等三家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)上述三家企業(yè)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)信息采集和報(bào)告規(guī)定》于2023年1月1日起實(shí)施，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報(bào)告規(guī)定（試行）》（京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2017〕37號(hào)）同時(shí)廢止。

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件8份。2018年6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告。

2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將以醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架，梳理法規(guī)文件對(duì)各環(huán)節(jié)的具體要求的要點(diǎn)。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣東省醫(yī)療器械廠家進(jìn)行飛行檢查，停止3家生產(chǎn)企業(yè)活動(dòng)。

2021/11/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)。

2021/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享