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文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請時機，詳細規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各類食品生產(chǎn)許可審查細則，由食品伙伴網(wǎng)匯總整理，供參考，本匯總不定期更新補充。 0101小麥粉生產(chǎn)許可證審查細則及修改單 0102大米生產(chǎn)許可證審查細則及修改單 0103掛面生產(chǎn)許可
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2021/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并審議通過了《冷鏈即食食品生產(chǎn)審查實施細則（2015版）》，將冷鏈即食食品納入食品生產(chǎn)許可證管理范圍。 該細則明確適用于企業(yè)申請使
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
為了確保地方各級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細表的內(nèi)容填寫規(guī)范化，特作本說明。 1 正本 1.1 生產(chǎn)者名稱 應與生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照標注的名稱保持一致。
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
【問】藥品說明書因增加生產(chǎn)地址的修訂日期，以藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)日期為準，還是國家局網(wǎng)站備案公示為準？
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
全許辦〔 2017 〕 6 號 關于公布 2017 年第三批工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 注冊審查員期滿換證人員名單的通知 各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，相關產(chǎn)品審查部： 根據(jù)《中華
2017/06/05 更新 分類：其他 分享
近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學測量系統(tǒng)-全光測）獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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