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  • Stryker Instruments對脈沖沖洗泵及附件進行召回

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,該公司代理的脈沖沖洗泵及附件 [注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541054號(更)],由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響,生

    2015/08/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 2020版《中國藥典》對輻射滅菌法、氣體滅菌法的要求

    新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》對汽相滅菌法和液相滅菌法的要求

    新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物指示劑的選擇和應用

    新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • PC的常用阻燃劑種類及作用機理

    聚碳酸酯(PC)作為五大工程塑料之一,因其具有高強度、高透明度、高抗沖、耐熱等優(yōu)點,廣泛應用于電子電器、照明、建筑材料、汽車零部件、食品包裝和醫(yī)療器械等領域。本文主要介紹了PC的常用阻燃劑種類及作用機理。

    2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】關于產品合格證的問題

    【問】我們產品每批次均隨貨提供檢驗合格報告,報告中明確了詳細產品信息及檢驗人,且在每個最小銷售單元外包裝上貼“合格”字樣+公司名稱的標簽。這種做法是否可以滿足要求。

    2024/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥品包材的選擇與藥物相容性試驗

    包裝材料的選擇原則,包材與藥物相容性

    2019/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 淺析藥品研發(fā)片劑包裝材料選擇的原則

    用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品,因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品,其藥效與質量直接關系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結構形式在必須確保藥效的同時,還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用,因此作為藥品生產企業(yè)在選用包裝材料時,要了解包裝材料、容器的一些性質,特點、以便結合藥品的某些特殊要求,合理、準確選擇藥用包裝材料。

    2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • IATA新增鋰電池運輸包裝堆碼測試要求

    本文介紹了IATA新增鋰電池運輸包裝堆碼測試的要求。

    2022/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】已獲證PCR產品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢

    已獲證PCR產品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢

    2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享