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請問是否允許三類醫(yī)療器械如軟性親水接觸鏡，或護(hù)理液等產(chǎn)品，使用電子說明書取代紙本說明書？ 例如：產(chǎn)品銷售包裝盒上隨附說明書的二維碼，供消費者直接掃描獲取電子說明書。
2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案后，如果修改備案內(nèi)容，請問是以修改提交政府日期標(biāo)注到產(chǎn)品上，還是以修改備案后政府審批完成后的日期為準(zhǔn)標(biāo)注到產(chǎn)品包裝上。二類三類如何標(biāo)注，如果標(biāo)注不正確違反哪個法律法規(guī)，是否需要召回產(chǎn)品
2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測非常重要和關(guān)鍵。
2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有害物質(zhì)不止源于化妝品的配方組成，一個不合格的包裝材料也會對化妝品的安全造成無法避免的危害。
2015/01/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成，產(chǎn)品標(biāo)識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識的必須部分；生產(chǎn)標(biāo)識包括與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號、序列號、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識聯(lián)合使用，滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識別和記錄的需求。
2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
許多下游客戶對軟包裝的需求，如食品用戶會重點關(guān)注衛(wèi)生需求。軟包裝企業(yè)單單有衛(wèi)生認(rèn)證已經(jīng)不能滿足食品廠家的要求。GMP體系的實施，有著很重要的意義。
2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
藥品包裝材料與藥品相容性的研究是指調(diào)查藥品包裝材料與藥品之間是否存在遷移或吸附，從而影響藥品質(zhì)量的相關(guān)研究，是藥品安全性和穩(wěn)定性的重要保證。
2021/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷，可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失，從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。本文通過匯總分析目前國內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀，以期為后續(xù)工作的開展提供方向。
2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥用模制玻璃容器在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的重要地位，探討了模制玻璃瓶在不同類型藥品包裝中的應(yīng)用，以及藥用模制玻璃容器市場的分析和預(yù)測。
2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞生物塑料的概念、幾種常用生物塑料的特性及其在食品藥品包裝中的應(yīng)用進(jìn)行概括性論述，并對其未來在藥品包裝方面的應(yīng)用做出展望。
2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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