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醫(yī)療器械軟包裝的六大優(yōu)勢：滅菌，軟包裝的易用性，相關(guān)信息，醫(yī)療器械的運輸和供應(yīng)鏈，二次包裝，重要行業(yè)的包裝。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械包裝定義、滅菌方式、包裝的質(zhì)量技術(shù)要求、包裝原理、醫(yī)療器械包裝常規(guī)制造工藝原理、包裝袋的基本符合性聲明、包裝袋的一些有效設(shè)計方法、最壞情況、產(chǎn)品家族、歷史經(jīng)驗數(shù)據(jù)。

2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了包裝驗證確認基本概況，包裝材料的評價項目，包裝成形和密封過程的開發(fā)驗證及包裝驗證的實施。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝驗證試驗測試項目僅需評估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能，即無菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌包裝系統(tǒng)是無菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次步分享關(guān)于醫(yī)療器械的包裝設(shè)計。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系、無菌醫(yī)療器械注冊人在醫(yī)療器械滅菌方面應(yīng)注意哪些？最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇需要考慮哪些因素？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對無菌醫(yī)療器械包裝評價應(yīng)考慮的基本要求、審評過程關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝的關(guān)注點及常見問題進行介紹與匯總。

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。

2019/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享