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本文對規(guī)范性文件等進(jìn)行文獻(xiàn)研究，通過田野調(diào)查，掌握監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)現(xiàn)狀，分析存在的不足，提出相關(guān)建議。

2022/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對藥品進(jìn)口備案法規(guī)體系（包括相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等）進(jìn)行研究，對不同進(jìn)口情況進(jìn)行梳理，同時(shí)對藥品進(jìn)口備案工作中存在的突出問題進(jìn)行分析并為此提出針對性建議。

2023/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)人員，你需要知曉許多的技術(shù)術(shù)語、文件和首字縮寫詞。有三種類型的文件容易讓人產(chǎn)生混淆：設(shè)計(jì)歷史文件、510(k)申報(bào)文件和技術(shù)文件。

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【法規(guī)類型】 海關(guān)規(guī)范性文件 【內(nèi)容類別】 其他 【文 號】 聯(lián)合公告〔2015〕17 號 【發(fā)文機(jī)關(guān)】 海關(guān)總署 商務(wù)部 【發(fā)布日期】 2015-4-27 【生效日期】 2015-4-27 【效 力】 [有效] 【效力

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986年對認(rèn)證的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。 第三方

2015/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1 、結(jié)構(gòu)的變化： ISO 發(fā)布的一個(gè)指導(dǎo)文件， ISO/IECDirectives2013 。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件，叫做 AnnexSL 。這其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)模版，即標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。以 ISO9001 為代

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 農(nóng)業(yè)部 【發(fā)布文號】 農(nóng)業(yè)部令2016年第3號 【發(fā)布日期】 2016-05-30 【生效日期】 2016-06-01 【效力】 【備注】 為貫徹國務(wù)院關(guān)于部門規(guī)章和文件清理工作的要求，農(nóng)業(yè)部決

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)人員，你需要知曉許多的技術(shù)術(shù)語、文件和首字縮寫詞。有三種類型的文件容易讓人產(chǎn)生混淆：設(shè)計(jì)歷史文件、510(k)申報(bào)文件和技術(shù)文件

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)與技術(shù)文件清單

2018/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)文件應(yīng)如何保存。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享