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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲理療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的可靠性（reliability）指的是ME設(shè)備或ME系統(tǒng)在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《弱視治療設(shè)備（光源不直接照射眼底）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“步態(tài)測(cè)試與訓(xùn)練設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）將取代醫(yī)療器械設(shè)備指令（MDD），歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管將更嚴(yán)格

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就在用體外 診斷設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理問題及對(duì)策進(jìn)行詳細(xì)探究

2017/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

了解產(chǎn)品是否是醫(yī)療設(shè)備是很重要的，因?yàn)檫@將決定MDR是否適用于該產(chǎn)品。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血管取栓醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/10/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了靜脈曲張醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/11/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

關(guān)于麻醉設(shè)備市場(chǎng)分析

2025/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享