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全球家用型智能醫(yī)療保健設(shè)備的市場正在呈爆炸式增長，越來越多的醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計出來，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大型影像設(shè)備如提供第三方生理門控信號接口，但不含門控設(shè)備，注冊資料中應(yīng)注意哪些問題

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時，可以盡可能廣泛的采用。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“水動力治療設(shè)備”，我們來了解一下水動力治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

輻射發(fā)射（RE） 測試主要是測量受試設(shè)備對環(huán)境的電磁騷擾能量。由于現(xiàn)在的電子設(shè)備日益發(fā)展，周圍的電子設(shè)備越來越多，電磁環(huán)境也越來越擁擠。

2019/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”，下面我們一起來了解一下臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享