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為實現(xiàn)食品安全全程可溯可控，有效控制食品安全風險，浙江省杭州市市場監(jiān)管局積極探索建設(shè)“源頭可溯、去向可追、問題可查、風險可控”的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全電子追溯體系。該局

2017/08/10 更新 分類：其他 分享

本文件就出口到海灣成員國（巴林，科威特，阿曼，卡塔爾，沙特，阿聯(lián)酋，也門）的產(chǎn)品最新標識要求的常見問題進行解答。 GSO發(fā)布符合性追溯標識（GCTS）的使用規(guī)則。所有涉及須

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。

2019/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過分析歐盟醫(yī)療器械法規(guī)修訂案中關(guān)于醫(yī)療器械警戒系統(tǒng)所涉及的各方職責和相關(guān)要求，為建立我國醫(yī)療器械警戒工作制度提供參考。

2022/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，其中對臨床前研發(fā)檢測做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2019/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享