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近年來隨著傳感器、芯片實驗室、微流控技術(shù)和可穿戴技術(shù)的高速發(fā)展，為開發(fā)用于自我測試的移動護理點測試（POCT）系統(tǒng)帶來了前所未有的機遇。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR監(jiān)管下UDI系統(tǒng)的問答

2022/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“胸主動脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《遠程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了美國威睿股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點（2023年修訂版征求意見稿）》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗技術(shù)審評要點》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享