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近日，專注于精準(zhǔn)癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司，宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物，該設(shè)備可在實(shí)體瘤的治療中實(shí)施了阿爾法輻射。

2023/03/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗(yàn)研究的技術(shù)重點(diǎn)。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認(rèn)和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

長期以來，醫(yī)療器械行業(yè)的增長都由創(chuàng)新驅(qū)動，而近期，驅(qū)動因素變成了小型醫(yī)療器械和植入物。

2021/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。

2021/10/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享