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醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標志,醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域
2018/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
了解互聯(lián)醫(yī)療設備的關鍵設計、性能和認證問題有助于解決醫(yī)療器械制造商們所面臨的眾多挑戰(zhàn),并引導他們走上正確的道路。
2019/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,扶持國產醫(yī)療設備政策頻出,國產醫(yī)療設備廠商有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。在“進口替代”的主旋律下,未來實現(xiàn)醫(yī)療設備國產化的領域將會更多。
2020/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了關于醫(yī)療器械原材料檢驗、設備校準問題。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇信臣健康科技股份有限公司研發(fā)的“超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文重點介紹ICU最常用幾種醫(yī)療設備。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
首次注冊能否再次注冊已有型號?
2025/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源設備配合軟件使用,設備證書明確了配用軟件版本號。軟件版本升級后,設備注冊證的配用軟件信息可否直接更新?
2019/02/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2026年全球可穿戴醫(yī)療設備市場份額預計將超過290億美元,未來七年的復合年增長率(CAGR)預計將超過17%。
2019/05/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享