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2025年6月17日，荷蘭醫(yī)療科技巨頭皇家飛利浦（NYSE:PHG）宣布，其新一代床旁超聲解決方案Flash Ultrasound System 5100（以下簡稱Flash 5100 POC）正式面向全球市場推出。該產(chǎn)品聚焦麻醉、重癥監(jiān)護、急診醫(yī)學及肌肉骨骼成像等高時效性臨床場景，標志著飛利浦在超聲技術創(chuàng)新領域邁出關鍵一步。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就家用醫(yī)療設備設計中應注意的關鍵點進行了闡述，并在分析家用醫(yī)療設備現(xiàn)狀的基礎上，對其未來的發(fā)展趨勢進行了探討。

2018/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

許多醫(yī)療設備制造商都需要借助合同包裝商的專業(yè)知識和服務來包裝醫(yī)療設備和藥品，但最終責任還是由醫(yī)療設備制造商承擔。

2020/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設備所用連接器的應用場景較為嚴苛，需要用戶在選擇連接器時，注意以下幾點。

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對醫(yī)療器械儀器設備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時，評估該設備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對到有效期的設備只能進行報廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設備或檢驗設備租借問題

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀，其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1，即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成，采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能，并可設置報警。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了工藝設備確認與驗證的關鍵點等內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將專注在電氣設備安全的標準、特殊要求以及現(xiàn)有產(chǎn)品如何滿足這些要求。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年4月5日，歐洲議會正式通過兩項規(guī)例草案，對醫(yī)療設備及體外診斷醫(yī)療設備實施更嚴格的安全規(guī)定。兩項規(guī)例草案取代歐盟現(xiàn)行3項監(jiān)管醫(yī)療設備的指令，對目前的監(jiān)管制度帶來重大

2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享