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由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問題，Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（主動(dòng)召回。

2019/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)中央監(jiān)護(hù)軟件的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病人監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，增加新的功能參數(shù)，變更注冊(cè)時(shí)是否需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月18日，雅培(紐約證券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）已獲得FDA的許可。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年10月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)和歐洲首個(gè)植入物。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護(hù)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類）的研發(fā)試驗(yàn)要求與主要標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁瑞在獸用器械領(lǐng)域布局已早，已發(fā)布新一代獸用四分類血液細(xì)胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、超過10款獸用超聲產(chǎn)品，且推出了多款獸用診斷器械等，邁瑞正式踏入分子診斷市場(chǎng)！

2021/09/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享