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邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險設(shè)備認(rèn)證。這一認(rèn)證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風(fēng)險設(shè)備認(rèn)證，不僅是國際市場對邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場的重要機(jī)遇。

2023/01/07 更新 分類：熱點事件 分享

本文對傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗的標(biāo)準(zhǔn)和原理作了概述，分別對監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械患者耦合電纜的單根試驗布置和成束試驗布置進(jìn)行傳導(dǎo)抗擾度測試，文中所選受試設(shè)備在兩種測試布置狀態(tài)下均出現(xiàn)不能通過測試的結(jié)果，測試現(xiàn)象存在差異。

2021/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月8日，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司發(fā)布2份二級《醫(yī)療器械召回事件報告表》，由于電池原因，計劃主動召回1561臺心電圖機(jī)和1626臺病人監(jiān)護(hù)儀

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了監(jiān)護(hù)儀醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球醫(yī)療除顫監(jiān)護(hù)儀技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

哈美頓醫(yī)療公司召回可能進(jìn)水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備新標(biāo)準(zhǔn)解讀

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對解剖或者生理過程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進(jìn)行控制等。

2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國器審中心近期發(fā)布了邁瑞醫(yī)療的病人監(jiān)護(hù)儀評審報告，其中對病人監(jiān)護(hù)儀的工作原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)要求、檢測實驗等描述如下。

2019/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《YY 0828-2011心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線》標(biāo)準(zhǔn)。

2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享