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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術設備、呼吸道用吸引導管(吸痰管)等10個品種的產品進行了質量監(jiān)督抽檢,共34批(臺)產品不符合標準規(guī)定。
2020/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,中科搏康(北京)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局信息,深圳兩家醫(yī)療器械企業(yè)因檢測不合格召回319臺多參數(shù)監(jiān)護儀
2018/12/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要介紹了愛德華茲生命科學有限責任公司研發(fā)的醫(yī)療器械“病人監(jiān)護儀”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《有創(chuàng)血壓監(jiān)護產品注冊審查指導原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《中央監(jiān)護軟件注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強調多參數(shù)監(jiān)護儀校準檢測的重要性,介紹核心檢測參數(shù)、規(guī)范流程,以保障醫(yī)療質量與患者安全。
2025/10/13 更新 分類:實驗管理 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州恒紀元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“輸液監(jiān)護系統(tǒng)”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享