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醫(yī)美近些年來一直是大健康行業(yè)中較為熱門的行業(yè)，正所謂愛美之心，人皆有之，本文主要介紹醫(yī)美整形類器械的安全有效性對審評的影響。

2021/03/04 更新 分類：實驗管理 分享

本文針對目前中國醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進行簡要介紹。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海關(guān)查出醫(yī)美器械產(chǎn)品的常見不合格項。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文盤點了醫(yī)美光電器械市場、產(chǎn)品和公司。

2022/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)美(非醫(yī)療用途)器械分類認(rèn)證/等同性論證指南發(fā)布！

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳房植入體 作為一種重要的植入性整形醫(yī)療器械，其安全性和有效性直接影響著受術(shù)者的生活質(zhì)量。乳房植入體給受術(shù)者帶來整形受益的同時，也帶來了發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險，如可能

2018/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定整形用面部埋植（提拉）線的管理類別及分類編碼？

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？比如將無菌灌裝工序委外。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整形用面部植入產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，在產(chǎn)品上市銷售前應(yīng)先依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)完成相應(yīng)的臨床研究和注冊審批。本文主要介紹了整形用面部植入產(chǎn)品注冊相關(guān)要素。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的不斷集采，醫(yī)美產(chǎn)品越來越火熱，很多醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型進入醫(yī)美產(chǎn)品賽道，醫(yī)美產(chǎn)品種類眾多，監(jiān)管難度加大，如何有效的管理醫(yī)美產(chǎn)品呢，從分類來看，對于醫(yī)美產(chǎn)品按醫(yī)療器械管理，還是化妝品管理有很大的區(qū)別。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享