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11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)的通知。
2021/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚滾針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的羧甲基纖維素鈉液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)美類醫(yī)用敷料的臨床試驗要點。
2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
整形用面部假體技術(shù)審查指導原則征求意見稿全文發(fā)布
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
1月31日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。
2023/02/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的,用于面部填充的,僅以物理占位作用機理獲得整形效果的產(chǎn)品。
2020/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前整形美容用注射材料產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/10/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文結(jié)合權(quán)威依據(jù),跟大家聊聊醫(yī)美器械臨床評價的路徑和要點,幫從業(yè)者避坑,也守住消費者安全底線。
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羥基磷灰石(CaHA)廣泛用于牙科、骨科等進行骨缺損填充,在醫(yī)美領(lǐng)域可被磨碎成納米級,與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面,起到填充作用。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享