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四環(huán)醫(yī)藥“童顏水凝（嘉樂妍?）”正式獲批上市。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

埋線即為線雕，是微創(chuàng)項(xiàng)目。創(chuàng)口就是針眼大小，基礎(chǔ)恢復(fù)時(shí)間是在48~72小時(shí)左右，休息后對(duì)日常生活工作基本沒有影響。

2022/01/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本期整理規(guī)范性文件4份，下列文件需要關(guān)注：1、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海威寧整形制品有限公司停產(chǎn)整改的通告》；2、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產(chǎn)整改的通告》

2018/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年8月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了整形外科設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。 美國食品藥品監(jiān)督管理局將插入人體設(shè)備即整形外科設(shè)備劃分為II類（特殊控制類）

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了美歐中醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的不同。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者對(duì)中、美、歐地區(qū)醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)做一個(gè)綜述性的比較。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模、政策支持、主要產(chǎn)品與行業(yè)趨勢

2022/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號(hào)），《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評(píng)價(jià)思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享