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2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類等材料，受III類醫(yī)療器械審批限制，過去我國填充材料以玻尿 酸為主，2021年以來基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。新材料產(chǎn)品的面世將釋放新的增長機(jī)會(huì)， 并將對(duì)填充針劑市場(chǎng)格局帶來新的影響。為此，小編復(fù)盤了全球及我國醫(yī)美填充材料發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外整體上都經(jīng)歷了“奧美定——膠原蛋白——玻尿酸——再生

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京英福美信息科技股份有限公司生產(chǎn)的“血液透析尿素清除率計(jì)算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月23日，F(xiàn)DA 醫(yī)療器械咨詢委員會(huì)循環(huán)系統(tǒng)小組投票否決了美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral，而就在昨天同一個(gè) FDA 審查小組支持批準(zhǔn) ReCor Medical 開發(fā)的 RDN 產(chǎn)品Paradise。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械出口歐、美、日、韓、加拿大、澳洲的要求與注冊(cè)流程

2020/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了美敦力公司 Medtronic, Inc.研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“傳送鞘管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為醫(yī)療器械一哥美敦力也在加大對(duì)人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造?；颊摺?

2024/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了中/美/英/加/澳/日/德醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)發(fā)布和查詢路徑。

2024/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享