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  • 淺談?wù)斡妹娌孔⑸涮畛洳牧细攀黾芭R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則

    本文對面部注射填充材料類產(chǎn)品進(jìn)行了概述，并詳細(xì)介紹了其臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及注冊中的不同點(diǎn)。

    2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何評價(jià)面部整形用注射填充物包裝系統(tǒng)的密封完整性？

    本文介紹了如何評價(jià)面部整形用注射填充物包裝系統(tǒng)的密封完整性。

    2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力一級召回心臟插管，3起重傷

    FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

    2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)美器械產(chǎn)品界定探討

    目前，可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國如火如荼地開展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設(shè)備也不斷推陳出新，導(dǎo)致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設(shè)備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間，界限難以界定。這些設(shè)備在進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)已經(jīng)侵入人體，或?qū)M織進(jìn)行修復(fù)、破壞，但它們并未取得醫(yī)療器械注冊或備案。如何判斷這些設(shè)備是否

    2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美容類醫(yī)療器械注冊申報(bào)關(guān)注要點(diǎn)！

    近年來，隨著生活水平的不斷提高，醫(yī)美消費(fèi)也進(jìn)入了爆發(fā)式的發(fā)展期。國家藥監(jiān)局將醫(yī)療美容產(chǎn)品納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，陸續(xù)提出了相關(guān)的注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則，加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管與治理。美容醫(yī)療器械進(jìn)入了分類監(jiān)管的新時(shí)代。

    2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Allergan公司又一款重磅醫(yī)美填充劑獲NMPA批準(zhǔn)上市

    Allergan“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

    2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)美注射時(shí)如何判斷層次是否正確？注射層次的判斷判斷及進(jìn)針角度?

    在醫(yī)療美容中，準(zhǔn)確把握面部注射層次是至關(guān)重要的，它直接關(guān)系到注射效果、安全性以及患者的滿意度。

    2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 韓國Regen公司AestheFill?獲CE認(rèn)證

    韓國Regen Biotech,Inc（以下簡稱“Regen”）對外宣布，其聚雙旋乳酸產(chǎn)品AestheFill?（俗稱：愛塑美，4D童顏針）成功獲得CE認(rèn)證，將進(jìn)一步鞏固Regen在國際醫(yī)美領(lǐng)域市場上的優(yōu)勢。

    2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個(gè)醫(yī)美適應(yīng)癥超聲治療儀獲批上市！

    最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“凈妍生物”）全國獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊證號：豫械注準(zhǔn)20242090073。

    2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力CEO分享美敦力人工智能應(yīng)用

    作為醫(yī)療器械一哥美敦力自然不像落后與人，因此美敦力也在加大對人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造?；颊?。

    2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享