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2022年，受疫情等相關(guān)因素影響，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展增速持續(xù)下滑。但是，伴隨國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)利好政策的密集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注及投資加持，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進(jìn)的局面。

2023/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時(shí)，藥品醫(yī)療

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)對(duì)中國(guó)藥典的發(fā)展歷史進(jìn)行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問(wèn)題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概括總結(jié)了 2021 年美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)獲批上市的新藥，并展望了 2022 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以期為新藥研發(fā)工作者提供參考。

2022/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文提出我國(guó)未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注和大力支持的十大領(lǐng)域（排序不分先后）。

2023/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

結(jié)合近五年的增長(zhǎng)數(shù)據(jù)，再生醫(yī)學(xué)在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界暫時(shí)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)

2024/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文分析了創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品注冊(cè)分類的內(nèi)涵，梳理了我國(guó)中藥注冊(cè)分類的演變情況。

2024/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從監(jiān)管者視角探討了藥品創(chuàng)新與安全之間的平衡機(jī)制及其對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義，系統(tǒng)分析了目前所面臨挑戰(zhàn)的具體表現(xiàn)，并提出六項(xiàng)策略：堅(jiān)持以人民健康為中心的指導(dǎo)思想、加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究與政策優(yōu)化、實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)審評(píng)審批機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)與多方協(xié)同合作、激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新自律、引導(dǎo)公眾正確參與監(jiān)督。未來(lái)需進(jìn)一步通過(guò)系統(tǒng)性改革建立健全藥品全

2025/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，其中醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展表現(xiàn)突出。結(jié)合近3年專家審查會(huì)匯報(bào)及答辯環(huán)節(jié)遇到的常見(jiàn)問(wèn)題整理出的幾點(diǎn)提示。

2023/12/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享