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【問】對于單抗生物制品上游的廢棄物，應當如何進行污染控制？
2024/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【藥研日報1026】祐森健恒TYK2抑制劑報自免疾病IND|創(chuàng)勝Gremlin1單抗臨床前研究積極...
2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，望嵐達公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA II 類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
此文從制劑開發(fā)角度，根據單抗序列分析、高通量實驗性評估綜述了單抗藥物早期成藥性研究策略，旨在為篩選鑒定出易于生產及穩(wěn)定的候選治療性單抗藥物提供參考。
2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過匯總與比較原研廠及國內26家阿達木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數據，結合各國生物類似藥相關指導原則及參考文獻，對阿達木單抗生物類似藥質量相似性的技術評價要點進行初步探討。
2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過調研國內外已獲批阿達木單抗生物類似藥申報情況，結合研發(fā)和審評實踐，對阿達木單抗質量屬性風險分級及相似性評價方法進行簡要介紹，著重討論藥學相似性評價要素的內容和基本考量，并闡述適應癥外推的藥學考慮。
2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，望嵐達公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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