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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體類(lèi)藥物創(chuàng)新勢(shì)頭較好,單抗作為抗體類(lèi)藥物明星誕生多個(gè)重磅產(chǎn)品,進(jìn)口單抗品種數(shù)量遠(yuǎn)超國(guó)產(chǎn).

2021/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及基于QbD理念的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)。

2022/04/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容。

2024/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

司庫(kù)奇尤單抗在銀屑病治療領(lǐng)域的研究還將持續(xù)深化，特別是在探索其對(duì)共病的改善效果，以及在更廣泛人群中的應(yīng)用潛力。

2024/11/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞單克隆抗體藥物開(kāi)發(fā)展開(kāi)，闡述其非臨床研究要點(diǎn)、ADA 與免疫復(fù)合物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合案例給出劑量建議及臨床風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

2025/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問(wèn)題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，為蛋白多肽類(lèi)藥物和單抗藥物研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。

2021/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外生物類(lèi)似藥的法規(guī)要求、生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)和國(guó)內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開(kāi)發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享