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本文主要介紹了《葉酸測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了IVD試劑研發(fā)原料的選擇，包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標識的解釋”項涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關(guān)審評答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。

2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文羅列了實驗室常見試劑管理規(guī)程。

2022/07/02 更新 分類：實驗管理 分享

本文從8個角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說明書需要明確適用機型品牌型號么？

2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享