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PeriCut是一種基于導管的創(chuàng)新器械,旨在通過微創(chuàng)途徑進入心包腔進行心包切開術,以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。
2025/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批準其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導和支撐導絲,允許更換導絲,并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導管。
2022/04/15 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。
2023/08/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第9號),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了恩視微(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導管注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南微醫(yī)學科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用胰膽成像導管”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
得益于微創(chuàng)導管手術的進步,目前通常通過血管內療法對結構性心臟病進行治療。然而,制造結構性心臟病導管依然存在挑戰(zhàn),在生產的最后步驟,即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險,并可能會對生產線上幾乎完工的導管器械造成嚴重損壞。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將嘗試架起一座橋梁:從臨床的“使用者視角”,走進工程的“制造者世界”,一同解碼神經微導管的結構奧秘與性能邏輯。了解“它是如何被造出來的”,才能真正做到“用得更好”。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享