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延長(zhǎng)原研藥產(chǎn)品生命周期的3種方法

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)藥領(lǐng)域，仿制藥與原研藥的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。盡管仿制藥在價(jià)格與可及性上具有優(yōu)勢(shì)，但其與原研藥在質(zhì)量上的差異也逐漸成為關(guān)注焦點(diǎn)。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級(jí)專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險(xiǎn)，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。

2020/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有并擬申請(qǐng)成為參比制劑的，申請(qǐng)表填寫應(yīng)注意什么？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野，一度成為社會(huì)話題，公眾越發(fā)對(duì)原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí)，我國(guó)近年來對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，也讓人們?cè)絹碓秸J(rèn)識(shí)到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

2021/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險(xiǎn)，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。

2019/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國(guó)內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)仿制藥想要走出國(guó)門，首先要跟原研藥企業(yè)站在同一個(gè)賽道上。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享