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本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧,總結討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對復雜制劑中外用半固體制劑的質量研究方法進行探討,以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術審評提供參考。
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據《藥品管理法》規(guī)定,院內制劑(醫(yī)院制劑)是指醫(yī)療機構本單位內臨床有需求而市場上又無同類藥品供應,經批準而配備的醫(yī)院自用制劑。
2023/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對復方制劑的優(yōu)缺點、制劑策略及新技術進行總結,為活性成分復方制劑的開發(fā)提供指導。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,有多款改良型新藥透皮制劑獲批臨床或上市,本文從CDE批準的2.2類改良新藥透皮制劑出發(fā),總結透皮制劑改良考慮要點。
2024/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2015/09/17 更新 分類:其他 分享
本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。
2019/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以片劑開發(fā)為例,簡單談一下制劑的開發(fā)流程,供入門者參考。
2019/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系從藥物在體內的吸收過程的理解來論述其對制劑開發(fā)的影響。
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享