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標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2020/02/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
在藥物研發(fā)當(dāng)中，對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評(píng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。一般來(lái)講，藥品研發(fā)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)臺(tái)灣中央社消息，臺(tái)中市衛(wèi)生局25日公布冰塊、冰棒抽驗(yàn)結(jié)果，抽驗(yàn)冰品24件，其中3件的病菌指標(biāo)不合格。 炎炎夏日，冰品大受歡迎，臺(tái)中市衛(wèi)生局在6月9日起，針對(duì)活
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的規(guī)定為例，介紹“替代對(duì)照品法”的應(yīng)用及使用時(shí)的注意事項(xiàng)。
2022/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）中第三十四條規(guī)定 “對(duì)于有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的，應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)。
2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深入探討凍干品澄清度問(wèn)題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進(jìn)行詳細(xì)分析，為解決這一問(wèn)題提供全面的參考。
2024/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：
2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的磷酸化tau-181蛋白校準(zhǔn)品注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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