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本文主要討論未知結構且含量微小的雜質對照品的制備獲取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜合了國內外相關的法規(guī)指南,對關于化學藥品對照品標定要求的異同進行了總結,以便為廣大研究者提供參考。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求中如何描述國家標準品符合性要求?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了光景生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“血脂質控品”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
做校準品的溯源研究,想咨詢下需要用到幾批試劑盒,有法規(guī)依據(jù)嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
錸是人類發(fā)現(xiàn)最晚的天然元素,它在地殼中的含量比所有的稀土元素都小,比鉆石更難以獲取。
2017/09/07 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了藥品的旋光度(比旋度)檢測原理與應用。
2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于有國家標準品發(fā)布的產(chǎn)品,在延續(xù)注冊時,僅提交產(chǎn)品能夠滿足國家標準品要求的性能評估資料,不對技術要求進行修訂。是否可以?
2025/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
夏比沖擊試驗是在沖擊載荷和多軸應力作用下測量材料的韌性
2017/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享