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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“促甲狀腺素受體抗體校準(zhǔn)品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司研發(fā)的“胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了基蛋生物科技股份有限公司研發(fā)的“腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是食品輻照加工？品輻照處理有哪些優(yōu)點(diǎn)？

2015/12/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2019/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究中不可分割的一部分，是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中。

2020/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘要：近日，由中海陽(yáng)等單位參與起草的《光熱發(fā)電玻璃反射鏡反射比測(cè)試方法》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T33234-2016)正式發(fā)布，并將于11月1日開(kāi)始實(shí)施。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）近日，由中

2017/02/09 更新 分類：其他 分享

夏比沖擊試驗(yàn)是一種用于評(píng)價(jià)金屬材料沖擊韌性的傳統(tǒng)力學(xué)性能試驗(yàn)方法，因具有試樣加工簡(jiǎn)便，試驗(yàn)時(shí)間短，試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)材料組織結(jié)構(gòu)、冶金缺陷敏感等特點(diǎn)，而被世界各國(guó)廣泛采用。

2020/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥審中心組織制定了《鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行

2020/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測(cè)方法。

2021/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享