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本文從參考測量程序的定義,參考測量程序要包含的內容以及7塊具體內容這三個方面來和大家介紹。
2020/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文和大家討論認證參考物質的要求,認證參考物質的要求涉及到的內容比較多
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天繼續(xù)和大家討論認證參考物質的要求,主要是證明文件的內容的要求,主要內容包括:標簽、證書、以及認證報告。
2020/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《體外診斷試劑參考區(qū)間確定注冊審查指導原則》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文梳理了MAH制度在我國的發(fā)展歷程,參考《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》等MAH相關法規(guī)制度,淺析了我國MAH制度文件體系管理要求并整理了制度文件參考清單。
2023/11/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天我們將醫(yī)療器械產品注冊常用的參考法規(guī)及規(guī)范性文件整理如下,以供企業(yè)參考。
2024/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家參考品檢驗項目不能完整涵蓋待申報產品檢測靶標的情形,應當如何進行產品檢驗?
2025/02/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
預告廢止「中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項(附件)號列,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規(guī)定,向衛(wèi)生福利部食
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
預告訂定「輸入規(guī)定『508』貨品分類號列表(附件),如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規(guī)定,向衛(wèi)生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
和一些做品控的朋友在一起聊天,每每談及工作,很多人的感慨就是一個字——累
2017/07/13 更新 分類:生產品管 分享