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本文針對(duì)制藥污染控制策略給一些建議供參考，并提供一些文件模板供參考。

2023/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了橡膠與油的相容性介紹、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)參考。

2024/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械（DTx）注冊(cè)參考資料。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇聊聊注冊(cè)資料編寫過程中應(yīng)該參考的法規(guī)準(zhǔn)則。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，可以參考哪些文件？

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)主要參考法規(guī)

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天主要跟大家討論如何定出體外診斷試劑的參考區(qū)間，參考區(qū)間主要是針對(duì)定量的體外診斷試劑而言的，參考區(qū)間評(píng)估的內(nèi)容非常多，我們會(huì)分兩節(jié)微課來和大家介紹。

2019/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)現(xiàn)狀，探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實(shí)現(xiàn)方式，并提出相關(guān)思考和建議。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享