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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 抗體生產(chǎn)過程中二硫鍵還原的研究及預(yù)防措施

    基于二硫鍵對維持抗體類分子構(gòu)象及活性的重要性,在生產(chǎn)工藝過程中,應(yīng)持續(xù)關(guān)注不同工藝條件對二硫鍵的影響。若發(fā)現(xiàn)二硫鍵產(chǎn)生還原現(xiàn)象,應(yīng)積極尋找及確認(rèn)相關(guān)原因,并適時調(diào)整相關(guān)工藝,從而最大程度避免上述問題。

    2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如下:

    2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 寶銳生物研發(fā)“全自動血小板抗體檢測儀”做了哪些實驗

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寶銳生物科技泰州有限公司研發(fā)的“全自動血小板抗體檢測儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 農(nóng)業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性測試機(jī)構(gòu)管理規(guī)定

    為貫徹落實《種子法》,進(jìn)一步規(guī)范植物品種測試行為,加強(qiáng)測試機(jī)構(gòu)管理,我部對原《農(nóng)業(yè)部植物新品種測試中心、分中心管理規(guī)定》(農(nóng)辦科〔2002〕10號)進(jìn)行了修訂,形成了《農(nóng)業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性測試機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》。

    2016/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 海洛因濫用的特異性檢測物——6-單乙酰嗎啡

    通過對6-單乙酰嗎啡的檢測,可以初步區(qū)分海洛因和其他藥物的濫用,該類產(chǎn)品不僅適合于基層中的篩查工作,如在征兵、招工、毒駕檢查過程中對受檢者進(jìn)行快速簡便的篩查,也對禁毒執(zhí)法工作的開展有一定幫助。

    2021/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ADC藥物分子設(shè)計的基本考慮

    腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞最根本的區(qū)別,在于它的原癌基因或抑癌基因發(fā)生了突變,這些突變有可能導(dǎo)致其產(chǎn)生腫瘤特異性抗原(tumor-specific antigens, TSAs)和腫瘤相關(guān)抗原(tumor-associated antigens, TAAs)。本文將帶你系統(tǒng)地了解ADC的方方面面,以及它的最新研究動向。

    2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 瑞士禁止在食品接觸材料中使用雙酚A和有害雙酚

    2025年6月2日,瑞士聯(lián)邦食品安全與獸醫(yī)局(FSVO)更新了《食品接觸材料和物品條例》。本次更新的主要內(nèi)容是禁止在食品接觸用清漆和涂層中使用雙酚A(CAS 80-05-7)和其他有害雙酚,只有大型工業(yè)容器可豁免(容量>1000升)。

    2025/07/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)械答疑】前凝集帶何時出現(xiàn)其機(jī)制如何?

    前凝集帶何時出現(xiàn)其機(jī)制如何?

    2021/02/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 近效期末抗PD-1單克隆抗體藥物使用過程中穩(wěn)定性研究

    本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物,本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗,為了更加全面評價本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。

    2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 平行雙樣之間允許偏差范圍

    本文介紹了各種平行樣之間偏差的規(guī)定。

    2021/10/11 更新 分類:實驗管理 分享