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2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗在評價口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用，本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗質(zhì)量標準。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據(jù)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據(jù)。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定口服液體制劑中鐵、銅、鋅。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

沸騰干燥制粒機干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法，值得推廣。

2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于《中國藥典》與GMP相關要求，探討純化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享