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  • FDA對(duì)仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • CDE專家：仿制藥一致性評(píng)價(jià)中雜質(zhì)研究的常見(jiàn)問(wèn)題

    本文結(jié)合具體品種，匯總分析了雜質(zhì)研究的常見(jiàn)問(wèn)題及關(guān)注點(diǎn)，并提出相應(yīng)的處理建議，旨在為后續(xù)口服固體制劑和注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)的研究提供更多參考。

    2021/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備的清潔程序如何高效開(kāi)發(fā)？

    本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來(lái)定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對(duì)溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評(píng)估了這種新方法。

    2022/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 半固體制劑中活性成分晶型的無(wú)損研究

    皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

    2023/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 固體分散體在提高難溶性藥物口服生物利用度中的應(yīng)用

    本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機(jī)制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應(yīng)用。

    2022/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制劑分析：流變學(xué)與外用制劑開(kāi)發(fā)

    本文以半固體制劑為例，介紹流變儀在處方工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用。

    2023/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開(kāi)發(fā)中優(yōu)先選擇的，因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 影響外用半固體制劑皮膚滲透和理化特性的變量因素

    皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過(guò)皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標(biāo)。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對(duì)皮膚或皮下組織。

    2023/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中的應(yīng)用

    本文介紹了物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中的重要性，對(duì)這些性質(zhì)的全面了解，能使處方開(kāi)發(fā)更加科學(xué)、有效，希望本篇內(nèi)容對(duì)各位有所幫助。

    2021/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 原料藥粒徑對(duì)固體制劑質(zhì)量的影響機(jī)制與控制策略

    本文提出了通過(guò)微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證，旨在為固體制劑的處方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

    2025/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享