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  • 原料藥粒徑對固體制劑質(zhì)量的影響機制與控制策略

    本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案,并以尼群地平案例進(jìn)行驗證,旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實踐指導(dǎo)。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑雜質(zhì)回收率差異大的調(diào)查分析

    QC試驗過程較為繁瑣,涉及環(huán)節(jié)、實驗用具及人工操作較多,污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來為提升檢驗方法的靈敏度和便捷性,采用HPLC檢測的項目越來越多,液相小瓶在試驗過程中不可或缺,其生產(chǎn)廠家較多、價格偏貴,實驗室為節(jié)約成本可能會采購成本低的,加之瓶口較小,不易有效清洗,實驗室因此發(fā)生的污染事件較多,您的實驗室發(fā)生過此類事件嗎?您在調(diào)查中都

    2021/08/05 更新 分類:檢測案例 分享

  • 淺談創(chuàng)新藥固體制劑開發(fā)中提高藥物溶出度的方法

    本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝,或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

    2023/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 兒童口服液體藥物制劑的技術(shù)難點及研發(fā)策略分析

    本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點,對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析,以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

    2022/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體口服緩釋制劑開發(fā)之基礎(chǔ)攻略

    本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點,在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計。

    2019/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 半固體制劑浸沒池法溶出測試

    隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴(yán),無論是半固體藥膏還是半固體化妝品,越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴散特性。

    2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑不同生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點研究

    本文介紹了粉末直壓工藝,濕法制粒工藝-高速剪切制粒,干法制粒工藝。

    2021/09/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 影響固體制劑性能和產(chǎn)量因素的分析及對策

    本文分別以壓片工藝流程以及膠囊和顆粒生產(chǎn)過程為例,談生產(chǎn)中的影響因素和注意事項。

    2021/10/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 制藥粉體分離機理及影響因素

    本文主要介紹了固體制劑生產(chǎn)過程中粉體的一般分離機理,影響分離的材料性質(zhì),篩分分離,流體化分離及揚塵分離。

    2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑改良新選擇-微片的應(yīng)用

    本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對微片的臨床應(yīng)用價值進(jìn)行分析,為微片的研發(fā)立項提供參考。

    2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享